2016 年医疗器械产业分析报告2016年 9月出版第4页文本目录一、器械CRC处于市场导入期，器械发展及产品注册为驱动因素 3二、国内器械市场 CAGR 20.46，产品注册成上升态势 41、国内医疗器械市场复合增速为20.46，发展空间巨大 42、全球医疗器械研发投入复合增速为4.37，国内受试者多、成本低全 63、国内器械产品注册数量呈上升趋势，带动器械CRO亍业扩容 7三、国产医疗器械站上政策风口，器械 CRC龙头迎来发展良机 8四、奥咨达国内器械 CRO 领先企业，拟打造一站式服务平台 101、公司简介 102、主要业务板块 133、核心竞争力 15五、致众科技强化区域优势，走差异化路线 171、公司简介 172、主要业务板块 193、核心竞争力 20六、永铭医学心血管 CRC起家，产业链整合及“互联网 ”实现再次飞跃 211、公司简介 212、主要业务板块 233、核心竞争力 247、风险提示 26图表目录图表1国内医疗器械 CRC尚处于市场导入期 4图表2 医疗器械CRO勺产业链 4图表 3全球医疗器械产品市场规模及增速（亿美元）5图表 4 2001-2017 年国内医疗器械产品市场规模及增速（亿元）6图表 5全球医疗器械研发投入趋势（亿美元）6图表 6 2006-2014 年我国药物临床试验机构总数 7图表 7全球临床试验成本比较 7图表 8 2007-2013 年我国医疗器械注册情况 8图表 9 2007-2013 年我国医疗器械注册类型 8图表 10部分国产医疗器械扶持政策 9图表11 器械CRC波特五力模型 10图表 12奥咨达发展大事记 11图表 13 奥咨达股权结构 12图表 14奥咨达主营业务覆盖范围 12图表 15 2013-2015 年奥咨达收入及增速（百万）13图表 16 2013-2015 年奥咨达收入构成从收入构成 13图表 17奥咨达临床试验技术服务重要环节列示 14图表 18奥咨达注册技术服务重要环节及说明 14图表 19奥咨达质量管理体系技术服务重要环节及说明 .15图表 20奥咨达参与编写的 8 项国家标准 .16图表 21 奥咨达国内知名客户 .16图表 22 奥咨达国际知名客户 .17图表 23致众科技大事记 .17图表 24 致众科技股权结构 .18图表 25 2013-2015 年致众科技收入及增速 18图表 26 2013-2015 年致众科技收入构成 18图表 27注册申请服务分类及主要内容 .19图表 28 临床试验各参与方关系图 .19图表 29致众科技营业收入区域分部情况 .20图表 30 致众科技客户地图 .20图表 31永铭医学大事记 .21图表 32 永铭科技股权结构 .22图表 33 2011-2015 年永铭医学收入及增速 22图表 34 2014-2015 年永铭医学收入构成 22图表 35 临床试验各参与方关系图 .23图表 36永铭医学核心实验室服务内容 .23图表 37永铭医学信息系统服务内容 .24图表 38永铭医学临床中心分布 .25一、器械 CRO 处于市场导入期，器械发展及产品注册为驱动因素国内CRO企业服务内容主要集中于医药研究，而医疗器械CRO参与者较少,市场尚待开发，我们认为CRO由药品领域延伸到器械领域是一个逐步发展过程。
从行业发展阶段来看，医疗器械CRO处于市场导入期，未来在器械行业发展和产 品注册的推动下，有望迎来快速发展。图表1国内医疗器械CRO尚处于市场导入期医疗器械CRO属于医药外包服务行业，其上游为提供医疗器械临床数据的 医疗机构一同时是医疗器械生产商的下游，其下游是医疗器械企业。医疗器械CRM务在很大程度上依附于医疗器械行业的发展。图表2医疗器械CRO的产业链医疗机构器械匚R0器械生八分销商、国内器械市场 CAGR为20.46，产品注册成上升态势1、国内医疗器械市场复合增速为20.46，发展空间巨大全球医疗器械产品市场保持较快增长的态势，预计到2020年全球医疗器械市场销售额将增至5135亿美元。根据 uateMedTech预测，2013-2015年，全球