的制备工艺及其设备的工作原理一、实训发动，个个精神饱满今天是实训的第一天，实训辅导老师在我班开了实训发动大会，并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的本卷须知及其程序。接着我们就去实训车间了，班上的同学个个精神饱满，神采飞扬。而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间，首先每位同学拿到一双鞋套，按照老师说的具体步骤一一进入车间，丝毫不敢马虎。在这里，我看到了许多生产设备，老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其本卷须知。同时我也很好奇，总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下，这样让我了解到更多，关于它们是如何运行的也都明白了。我们参观完了整个车间之后，到了下午，我认真的预习接下来要实训的各个内容，做到实训时能够明白自己所要做的内容，清楚各个设备的本卷须知，提高自己的平安意识。二、制丸制粒，各有蹊跷第二天，上午，我做的是制丸，要制柴胡丸，制丸用的设备是YUJ 16A全自动速控中药制丸机，全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是将药粉置于混合机中，参加适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过伺服机进入有槽刀轮切割，搓圆成丸。首先，老师一边解说一边操作给我们看，讲解操作过程中要注意的问题有1、要把伺服机与制条机的转速协调一致，否那么药条易断。2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮，以免手指被刀轮割伤、切断。通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下，我操作得还是蛮顺利的，制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑，根本上算是成功的了。下午，我要做的是制粒了，制粒的步骤有制软材、枯燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K160摇摆式颗粒机、GFG 40A型沸腾枯燥机，其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀，参加物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转到达充分混合，粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口参加，同时，利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。
沸腾枯燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与枯燥器连接好密闭后，空气经净化加热后从枯燥室下方进入，通过分部器进入枯燥室，使物料沸腾起来进行枯燥，枯燥后废气中的细粉由旋风别离器回收。K 160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。我们第一次制出的软材以失败告终，制成的软材太湿了，原因有两个可能1、物料称重失误，2、参加的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中，我明白了如何操作此设备，并了解了应注意的问题，切勿把润湿剂或粘合剂参加过多，并且要趁热参加，否那么制成的湿颗粒很难用握之成团，轻压即散来形容，也就是说制成不好的软材。接着再做了一次，制得了很好的软材，然后就拿到沸腾枯燥器去枯燥。沸腾枯燥器要注意开机的顺序，要先开通风，要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到 K 160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。三、压片第三天，上午我做的是压片，所压的片也就是用前一天做的颗粒，今天接着来做压片。压片的设备是ZP8旋转式压片机，它是八冲的压片机，主要部件有上冲，下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰，制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异，各个要点都需要一一检查通过，否那么是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话，那么所有的产品都无法流通市场，也就是说 要损失沉重。所以说制片剂时要注意控制各个要点，做好质检的工作是至关重要的。下午，我们只是了解一些设备而已，并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其本卷须知。四、硬胶囊填充第四天上午，我们做硬胶囊填充，其设备是半自动胶囊填充机，主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和别离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。经过老师的一番讲解和操作，我根本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候，我特别兴奋，既然之前经常吃的胶囊，今天我就 要来做它了，原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点过失，我觉得我是做得比较好的了。这个维持五天的药物制剂实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识让我知道药物平安的重要性让我知道中国具有如此先进的制药技术也让我觉得在医药方面的开展是一片光明的在此之前就听说这次实训是自己动手制药的，我们都好兴奋，终于自己可以制药了第一天的上午，首先是去班里开实训的发动大会，在大会上，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，也讲这次实训的考核内容，后来我 们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为 了养成习惯，都是按照GMP的要求啦规定脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进 入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面铺了还氧树脂，都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和 物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论，老师深入讲解了制药知识，讲解了考证的内容，让我们做好准备，后来就是看书，了解下机器的操作第二天，照安排是压片，个个好兴奋，精神饱满，去到实训车间，就积极的交实验报告，做好准备就进去压片车间等老师的到来，据了解首先要看看机器上的清单，是否在三天内曾用过，上面是否挂了“合格“已清洁的牌子，老师首先是给我们讲解了几时的运作原理然后老师就教我们装零部件，我们自己一件一件的装上去了，先装中模，接着装上冲，然后装下冲，组装好，老师就给我们讲解下机器的危险性，让我们首先 要做到平安第一，接着就把颗粒倒进料斗，然后就开机，调好厚度，压力等等的设置，就开始压了，我亲眼的看着一个个药片出来，我此时此刻的 心情是很澎湃的，很冲动，很有成就感开始的那些片是不要的，怕机器的油污污染了，接着就取一定数量的取做质检，测脆碎度，硬度，崩解度 片重首先看看片的外表是不是有斑，称量片重看片重是否在维持在误差范围内，假设偏重那么减小填充厚度，假设偏轻那么调大填充厚度，再进行片的硬度，假设硬度过大那么压力调小一点，假设硬过小那么将压力调大，然后进行正常的压片。下午是做中药制丸，去到老师给我们介绍机器的零部件，哪个是螺旋 推动器，哪个又是减速器、测速器，伺服轮、制丸刀轮等等，组装好机器，我们对这些也很好奇，到底是怎样能够制出一个个小小的药丸，老师讲 解后也说了哪个地方危险，叫我们不要放手到搅拌桨里，然后就开动机器，看看一条条的药条出来，经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸，在此 之前也要开酒精，是用来润湿药丸的我们每人来操作熟练下，此时觉得好自豪，可以用自己的双手来做的第三天的上午我们是做制粒，老师首先也是讲解机器的操作原理，然后就给机器的装好，接着老师叫我们进入调浆室去调浆，在调淀粉浆时，先要让淀粉溶解于冷水中，再用加热把它煮为糊浆，是用来润湿作用的，然后就把加药粉进机器里，在制颗粒的同时参加淀粉浆，在制粒刀的切割 下，就能切成小小的颗粒，看起来很精细，把颗粒从出料流出来，要翻开阀门让颗粒流出，通常阀门要翻开几下，防止残留在阀门口上，这样雪白 的颗粒就出来了。下午是水针的讲解，我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的，好复杂，要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等，老师详 细的介绍，参观了好多机器，现在的科技真的好先进，在装瓶、灌封都是一条线生产的，全自动，在灌封的那个小小空间里的洁净度GMP 要求是100级的，还有高压蒸汽灭菌等机器，让我了解到这些机器的很多知识第四天是滴丸的讲解，老师给我们详细的介绍这些制丸机器，是怎么制备滴丸的，同时我们有什么不明的，老师都给我们解析，我都这些讲解的印象一般般，我们都没有自己动手做，可惜下午是做硬胶囊填充，这个是最好做的，同样老师也是给我们讲解机器，叫我们要平安第一，然 后就加料，老师认真的操作一个，我们都仔细的看着，哪一个关键点我们都要牢记着，然后老师就讲我们每个人都来自己操作下，熟练下操作机器，我做的时候很认真，过程过也犯了一些小毛病，我会记住我所做错的，这是一种经验，也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。第五天，就是这次实训的考核，在考之前，心情很紧张，怕有些东西会忘了，我是考硬胶囊的填充，到我考的时候，放松心情，慢慢的小心操作，考完后感觉还是挺好的，我明白到以后的工作上一定要小心，关系到人的性命平安，下午是清场，我们每个人都是积极的工作，按照GMP的要求来做，把每个车间扫到一菌不染，时间过得真快，实训就这样结束了次实训让我明白到医药方面的开展是一片光明的，觉察到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台